Studio Okay Use of Lithium for Bipolar Kids

Un nuovo studio multisito su giovani pazienti con disturbo bipolare fornisce una forte evidenza che il litio può essere utilizzato in sicurezza su questa popolazione.

Il litio è stato utilizzato per anni per trattare con successo il disturbo bipolare degli adulti. Il nuovo studio fornisce quella che può essere la dimostrazione scientificamente più rigorosa fino ad oggi della sicurezza e dell'efficacia per il trattamento a breve termine del disturbo bipolare infantile.

Lo studio, condotto da un ricercatore del Johns Hopkins Children’s Center, afferma ciò che i medici che prescrivono questo farmaco hanno osservato da anni. I risultati suggeriscono che i medici possono ora aggiungere con maggiore sicurezza il litio come opzione di trattamento per questa popolazione vulnerabile.

I risultati dello studio appaiono nella rivista Pediatria.

Il litio è uno dei farmaci più antichi per il disturbo bipolare, una condizione cerebrale cronica caratterizzata da attacchi spontanei e altalenanti di stati d'animo anormalmente alti e depressione. La capacità del farmaco di stabilizzare gli stati d'animo estremi è stata consolidata negli adulti.

Tuttavia, i ricercatori affermano che sebbene possa essere prescritto anche a bambini e adolescenti, in precedenza non è stato seriamente testato nei giovani per la sicurezza e l'efficacia.

La mancanza di prove scientifiche sul valore del litio nei bambini deriva dall'esclusione di bambini e donne in età fertile da molti studi clinici sui farmaci per un'abbondanza di cautela e preoccupazioni etiche.

Ma negli ultimi anni, le linee guida della ricerca hanno riflesso la convinzione che l'esclusione di tali popolazioni possa effettivamente danneggiarle, perché i farmaci vengono sospesi o si trovano a comportarsi in modo diverso rispetto a quanto accade in altri gruppi.

"Il litio è il nonno di tutti i trattamenti per il disturbo bipolare, ma non è mai stato studiato rigorosamente nei bambini", afferma Robert Findling, M.D., M.B.A., professore di psichiatria e scienze comportamentali presso la Johns Hopkins University School of Medicine.

Sebbene i farmaci usati per trattare la schizofrenia e altre psicosi siano prescritti per trattare il disturbo bipolare nei bambini, dice Findling, quei farmaci sono stati collegati a un sostanziale aumento di peso, un considerevole inconveniente medico e sociale per i giovani che fa sì che molti smettano di prenderli.

Per verificare se il litio è sicuro ed efficace nel trattamento del disturbo bipolare per i bambini come lo è per gli adulti, Findling ei suoi colleghi hanno condotto uno studio prospettico randomizzato e controllato con placebo, il gold standard per la ricerca clinica, che ha coinvolto 81 pazienti visitati presso nove studi medici accademici. centri negli Stati Uniti. I partecipanti, divisi all'incirca equamente tra i sessi, avevano un'età compresa tra i sette ei 17 anni ed erano stati tutti diagnosticati con disturbo bipolare.

Dopo aver subito un periodo di "washout" per coloro che già assumevano farmaci inefficaci per questa condizione, 53 bambini hanno iniziato un regime di litio a una dose standard, quindi aumentato gradualmente fino a una dose massima tollerata nelle successive otto settimane se i sintomi dell'umore non erano controllati. I restanti 28 pazienti hanno ricevuto placebo.

Durante le visite settimanali per le prime quattro settimane, e poi ogni due settimane per il resto del periodo di studio, i sintomi dei pazienti sono stati valutati utilizzando un sondaggio chiamato Young Mania Rating Scale, insieme ad altri strumenti di valutazione standard per i sintomi e le terapie del disturbo bipolare. I pazienti sono stati anche interrogati sugli effetti collaterali e sottoposti a un esame fisico, incluso un controllo del peso.

I risultati hanno mostrato che i pazienti trattati con litio hanno sperimentato un miglioramento molto più significativo dei loro sintomi nell'arco di otto settimane rispetto a quelli trattati con placebo. Circa il 47% di coloro che assumevano il litio ha ottenuto un punteggio nella gamma di "molto migliorato" o "molto migliorato" sulla scala delle impressioni cliniche globali. Questo sistema di valutazione è comunemente usato per valutare l'efficacia dei trattamenti in pazienti con disturbi mentali, rispetto al 21% di quelli trattati con placebo.

Inoltre, quelli al litio sono scesi in media di quasi sei punti in più nell'YMRS a 60 punti. A differenza degli agenti antipsicotici, come il risperidone o l'olanzapina, il trattamento con il litio non è stato associato ad un aumento di peso significativo e nessuno dei pazienti ha manifestato effetti collaterali gravi a causa del trattamento con il litio.

Findling afferma che i risultati forniscono una conferma scientifica e affidabile dell'efficacia e della sicurezza del litio per i bambini a breve termine, offrendo prove che i medici possono utilizzare per decidere quale farmaco prescrivere ai loro pazienti pediatrici con disturbo bipolare.

Sono attualmente in corso ulteriori analisi per esaminare le implicazioni a lungo termine dell'uso del litio, aggiunge. Le aree di particolare attenzione includono la valutazione di qualsiasi potenziale effetto collaterale, come aumento di peso, ridotta funzionalità renale o ridotta funzionalità tiroidea; tutte considerazioni importanti, in quanto quelli con disturbo bipolare potrebbero aver bisogno di una vita di farmaci e terapie comportamentali.

Il disturbo bipolare colpisce circa l'1% degli adolescenti ed è una delle principali cause di disabilità nell'adolescenza. Il disturbo di solito inizia durante l'adolescenza o la giovane età adulta. Il disturbo bipolare che inizia prima dell'età adulta di solito fa presagire esiti peggiori.

Fonte: Johns Hopkins Medicine