I vicoli ciechi nella ricerca sull'Alzheimer rivelano la necessità di nuovi studi sui farmaci
Una revisione della ricerca esistente per le risposte farmacologiche al morbo di Alzheimer (AD) cataloga una litania di fallimenti e richiede una dedizione aggressiva per aumentare la pipeline di sviluppo di farmaci AD.
Il primo studio di ricerca nel suo genere è pubblicato sulla rivista Ricerca e terapia per l'Alzheimer.
"Il nostro obiettivo era esaminare le tendenze storiche per aiutare a capire perché gli sforzi per lo sviluppo del trattamento della malattia di Alzheimer così spesso falliscono", ha detto Jeffrey L. Cummings, M.D., Sc.D., direttore della Cleveland Clinic.
"Con una stima di 44 milioni di persone che vivono in tutto il mondo con questa condizione, lo studio mostra che l'ecosistema di sviluppo dei farmaci per la malattia di Alzheimer ha bisogno di maggiore sostegno data l'entità del problema".
Lo sguardo completo a tutti gli studi clinici in corso ha rivelato:
- • ci sono relativamente pochi farmaci in fase di sviluppo per la malattia di Alzheimer;
- • il tasso di fallimento per lo sviluppo di farmaci per l'AD è del 99,6% per il decennio 2002-2012;
- • il numero di farmaci è in calo dal 2009.
Utilizzando i meccanismi di ricerca avanzata di ClinicalTrials.gov, un sito web del governo che registra tutti gli studi clinici in corso, il dottor Cummings, insieme a Kate Zhong, MD, direttore senior della ricerca e sviluppo clinico, e lo studente di medicina della Touro University Travis Morstorf, hanno costruito un completo analisi per esaminare tutte le prove dal 2002.
"Analizzando sia gli studi completati che quelli in corso e i composti attualmente attivi, siamo stati in grado di fornire informazioni sulle tendenze longitudinali nello sviluppo dei farmaci", ha affermato Zhong.
“Quello che abbiamo scoperto è che l'investimento in farmaci e terapie per l'AD è relativamente basso rispetto alla sfida posta dalla malattia. Il gasdotto è quasi asciutto. "
Questa analisi completa illustra l'elevato tasso di fallimento dei composti e la necessità di una fornitura costante di nuovi farmaci o di una maggiore attenzione alla riproposizione, che può essere valutata per l'efficacia nell'AD.
Con l'AD più costoso per l'economia degli Stati Uniti rispetto alle malattie cardiovascolari o al cancro, il team di ricerca ritiene che il sistema di farmaci per l'AD debba essere supportato, sviluppato e coordinato per migliorare il tasso di successo e lo sviluppo di nuove terapie.
Al fine di accelerare il processo di sviluppo del farmaco e ridurre la necessità di inventare costantemente nuovi farmaci, i ricercatori notano la necessità di ulteriori studi sul riposizionamento, che comportano lo studio di un farmaco già approvato in un nuovo uso o condizione.
Ad esempio, i ricercatori della Cleveland Clinic stanno conducendo una storica sperimentazione clinica di Fase IIa per determinare se il bexarotene (Targretin ™), un farmaco attualmente approvato dalla FDA per il trattamento del cancro della pelle, può rimuovere un accumulo di proteine nel cervello dei malati di Alzheimer, come lo ha fatto in un recente studio sugli animali.
Fonte: Cleveland Clinic
