La FDA avverte del potenziale rischio di meningite associato a Lamictal
È stato scoperto un nuovo effetto collaterale associato al farmaco psichiatrico Lamictal.
Il 12 agosto la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso un nuovo avvertimento secondo cui Lamictal (lamotrigina) ha un rischio molto basso di causare una condizione nota come meningite asettica.
"La meningite asettica è un effetto collaterale raro ma grave dell'uso di Lamictal", ha affermato Russell Katz, M.D., direttore della divisione dei prodotti di neurologia presso il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA. "I pazienti che manifestano sintomi dovrebbero consultare immediatamente il proprio medico curante."
Lamictal è approvato per il trattamento di convulsioni e disturbo bipolare. Mentre molti anticonvulsivanti sono usati per trattare il disturbo bipolare, Lamictal è uno dei pochi approvati dalla FDA per il trattamento di mantenimento. In particolare Lamictal è utile per curare la fase depressiva del disturbo, ed è uno dei pochi farmaci non associati all'aumento di peso.
Nessun caso di meningite è stato notato prima dell'approvazione della FDA. Tuttavia, la FDA è venuta a conoscenza dell'associazione tra Lamictal e la meningite asettica attraverso il monitoraggio di routine degli eventi avversi e le comunicazioni con il produttore del farmaco.
Dall'approvazione del farmaco nel dicembre 1994 al novembre 2009, sono stati identificati 40 casi di meningite asettica in pazienti che assumevano Lamictal.
È stato riferito che i sintomi si sono verificati subito dopo l'inizio del trattamento con Lamictal, da uno a 42 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Trentacinque dei 40 pazienti hanno richiesto il ricovero in ospedale. Nella maggior parte dei casi, i sintomi sono terminati dopo l'interruzione di Lamictal. In 15 casi, i sintomi, spesso più gravi, sono tornati quando i pazienti hanno ripreso il farmaco.
Tutti i farmaci hanno potenziali effetti collaterali. Prima che un farmaco venga approvato dalla FDA, gli studi clinici vengono completati per garantire che sia sicuro e che i benefici del trattamento superino i rischi degli effetti collaterali. Tuttavia, questi studi non includono lo stesso numero elevato di pazienti che alla fine utilizzeranno il medicinale e quindi, dopo l'approvazione, i farmaci continuano a essere monitorati.
La meningite asettica ha una serie di cause inclusi, ma non limitati a, virus, agenti tossici, alcuni vaccini, malattie autoimmuni e alcuni farmaci, tra cui Lamictal. I sintomi possono includere mal di testa, febbre, brividi, nausea, vomito, torcicollo e sensibilità alla luce. Potrebbe essere necessario il ricovero.
La meningite asettica è un'infiammazione delle membrane protettive (meningi) che ricoprono il cervello e il midollo spinale. La meningite asettica è diversa dalla meningite batterica in quanto non c'è infezione batterica. Molto spesso, i pazienti con meningite asettica causata da un farmaco vengono trattati con antidolorifici e si riprendono completamente entro una o due settimane.
In casi sospetti di meningite, la causa sottostante deve essere diagnosticata rapidamente in modo che il trattamento possa essere avviato prontamente. Un medico deve interrompere il trattamento con Lamictal se non viene identificata un'altra chiara causa di meningite.
L'agenzia sta collaborando con il produttore del farmaco, GlaxoSmithKline, per aggiornare le informazioni sulla prescrizione e la guida ai farmaci per i pazienti per includere questo rischio.
È importante non interrompere l'assunzione di farmaci senza prima parlarne con il medico. Se manifesta qualsiasi sintomo come mal di testa, febbre, brividi, nausea, vomito, torcicollo e sensibilità alla luce, soprattutto se ha iniziato di recente a prendere Lamictal, informi il medico.
Fonte: FDA
